Je komt terecht in het QA CSV-team binnen een toonaangevende internationale organisatie in de farmaceutische supply chain. Ter versterking van dit team zijn we op zoek naar een Data Integrity Specialist QA-CSV. In deze rol ben je verantwoordelijk voor het waarborgen van data-integriteit binnen systemen en processen, met een sterke focus op supply chain activiteiten.Jouw verantwoordelijkhedenJe bent het aanspreekpunt voor Data Integrity op de site in BeerseJe werkt samen met verschillende teams om systemen en apparatuur te evaluerenJe brengt risico’s in kaart en zorgt voor duidelijke verbeteractiesJe ondersteunt en begeleidt collega-experten (SME’s)Je neemt ownership over Data Integrity processen op de siteDaarnaast:Werk je samen met andere sites en neem je deel aan de Data Integrity communityHelp je bij data flow mapping en risicoanalysesOndersteun je audits en inspecties en treed je op als expertWerk je nauw samen met o.a. Engineering en IT bij nieuwe systemenBlijf je op de hoogte van relevante regelgeving en pas je deze toe in de praktijkJouw profielMasterdiploma in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardig door ervaringMinimaal 3 jaar ervaring in de farmaceutische industrieGrondige kennis van cGMP en CSV (o.a. 21 CFR Part 11, Eudralex, GAMP, Data Integrity richtlijnen)Ervaring met Data Integrity en CSV activiteitenSterk kwaliteitsbewustzijn en gevoel voor eigenaarschapIn staat om risicogebaseerde beslissingen te nemenGoede communicatieve vaardigheden en samenwerking met diverse stakeholdersVloeiend in Nederlands en Engels (zowel mondeling als schriftelijk)Wat bieden wij?Een uitdagende rol binnen een internationale en innovatieve farmaceutische omgevingWerken in een kwaliteitsgedreven en dynamisch teamFlexibiliteit met tot 2 dagen thuiswerk per weekRuimte voor professionele ontwikkeling en groeiJoin Arcadis. Create a Legacy.