Voor een grote organisatie gevestigd in Utrecht, is Morgan Green op zoek naar een Interim Clinical Study Manager.Als Interim Clinical Study Manager ben je verantwoordelijk voor het opzetten, coördineren en succesvol uitvoeren van complexe klinische studies binnen het onderzoeksprogramma. Je stuurt multidisciplinaire projectteams aan en fungeert als schakel tussen interne afdelingen en externe partners zoals CRO’s, laboratoria en onderzoekscentra. Daarbij zorg je dat studies worden uitgevoerd volgens geldende wet- en regelgeving en ICH-GCP richtlijnen. Daarnaast bewaak je voortgang, budget en planning van studies en draag je actief bij aan verbeteringen.Jouw werkzaamheden:Projectleiding: Als Interim Clinical Study Manager ben je verantwoordelijk voor het plannen, opzetten en succesvol uitvoeren van complexe klinische studies.Teamcoördinatie: Ook coördineer je multidisciplinaire projectteams bestaande uit onder andere Clinical Study Researchers, Clinical Study Assistants en Science.Regelgeving: In deze rol organiseer en begeleid je regulatorische en ethische aanvragen en zorg je dat de benodigde goedkeuringen tijdig worden verkregen.Stakeholdermanagement: Daarnaast werk je nauw samen met externe partners zoals CRO’s, en onderzoekers en stuur je hun activiteiten binnen de studie aan.Functie-eisen:3+ jaar ervaring als Clinical Study Manager.2+ jaar ervaring in de life science of klinisch onderzoek.Een afgeronde PhD in bijvoorbeeld Levensmiddelentechnologie.Ruime kennis en ervaring met wet- en regelgeving en GCP richtlijnen.Goede beheersing van de Nederlandse & Engelse taal.Arbeidsvoorwaarden:Per aprilFulltimeContract voor +/- 12 maandenDit tijdelijke project is niet geschikt voor ZZP’ers, mocht je geïnteresseerd zijn dan bied Morgan Green een detacheringsconstructie voor de duur van het project (waarbij wij voor jouw verloning zorgen en jij jouw sociale rechten, zoals WW, behoudt). Voor meer informatie kun je uiteraard contact met mij opnemen via 020 3690447.