À propos d’AkkodisAkkodis est une entreprise mondiale d’ingénierie et de conseil en technologies, accompagnant ses clients dans des secteurs hautement réglementés tels que la pharmacie, la biotechnologie, l’aéronautique et l’énergie. Akkodis apporte son expertise en ingénierie, validation, transformation digitale et gestion de projets, afin d’accompagner ses partenaires dans l’innovation tout en garantissant la conformité réglementaire et l’excellence opérationnelle.Contexte de la missionDans le cadre de cette mission , le/la Project Engineer – Validation d’Équipements intervient dans un environnement pharmaceutique soumis aux Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP). Le rôle consiste principalement à assurer le suivi de projets de qualification d’équipements, coordonner les parties prenantes et planifier les livrables de validation, afin de garantir le respect des exigences réglementaires et des délais projet.Responsabilités principales.Suivi de projetAssurer le suivi global des projets de qualification d’équipements en coordination avec les équipes techniques et qualité.Garantir l’alignement entre les activités d’ingénierie, les stratégies de validation et les jalons projet.Suivre l’avancement des activités et assurer le respect des délais et des livrables.Gestion des parties prenantes (Stakeholder Management)Agir comme point de contact entre les équipes Engineering, Quality Assurance, Production, Validation et les fournisseurs externes.Faciliter la communication et la coordination entre les différentes parties prenantes.Donner de la visibilité sur l’état d’avancement des projets, les risques et les actions correctives.Coordination des activités de validationCoordonner les activités de qualification des équipements de production ou de laboratoire (URS, DQ, IQ, OQ, PQ) réalisées par les équipes validation ou les fournisseurs.Veiller à la conformité des activités avec les exigences GMP et les standards qualité internes.Participer aux FAT/SAT et aux phases de commissioning afin d’assurer la préparation à la validation.Gestion et planification des livrablesMettre en place et maintenir les plannings et outils de suivi des livrables de validation.Coordonner les processus de revue et d’approbation documentaire avec les équipes QA et les parties prenantes du projet.Assurer la livraison des documents de validation dans le respect des exigences qualité et des délais projet.Qualité et conformitéContribuer à la gestion des déviations, change control, CAPA et analyses de risques liés aux activités de qualification.Garantir l’alignement avec les EU GMP Annex 15 et les bonnes pratiques GAMP5.Compétences clésCoordination de validation et qualification d’équipementsSuivi de projets techniquesPlanification et suivi des livrablesGestion des parties prenantesConformité GMP / GxPGestion des risques, déviations et change controlProfilDiplôme d’ingénieur ou formation équivalente dans un domaine technique ou scientifiqueMinimum 5 ans d’expérience en validation/qualification dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologiqueExpérience en environnement GMPSolides compétences en coordination de projets et gestion des parties prenantesAnglais professionnel requisContact informationsYAHIA CHERIF Anissa – Talent Acquisition Officer AKKODIS 0493/31.25.81 –