Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Pharmaindustrie - Hamburg - 80.000€ Für einen international agierenden Arzneimittelhersteller suchen wir aktuell einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) zur Verstärkung des Regulatory-Teams.In dieser Rolle übernehmen Sie eine zentrale Funktion in der regulatorischen Betreuung von pharmazeutischen Produkte im Bereich CMC und begleiten Projekte über den gesamten Produktlebenszyklus. Ihre AufgabenErstellung, Pflege und Einreichung von CMC-relevanten Zulassungsdossiers für nationale und internationale MärkteBewertung von Daten und Dokumentationen hinsichtlich ihrer regulatorischen EignungRegulatorische Begleitung von Entwicklungsprojekten sowie Beratung interner FachabteilungenBewertung von Change-Control-Anträgen und deren Auswirkungen auf bestehende ZulassungenUnterstützung bei Behördenanfragen und regulatorischen FragestellungenZusammenarbeit mit interdisziplinären Teams aus Entwicklung, Qualität und Produktion Ihr ProfilAbgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbar)Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, idealerweise mit Schwerpunkt CMCErfahrung mit Zulassungsdossiers und regulatorischen Anforderungen, bevorzugt internationalStrukturierte, analytische und eigenständige ArbeitsweiseSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Das bietet die PositionVerantwortungsvolle Rolle in einem international agierenden PharmaumfeldModerne Arbeitsstrukturen und flexible ArbeitsmodelleEin kollegiales Team mit hoher fachlicher ExpertiseAttraktive Entwicklungsmöglichkeiten innerhalb eines wachsenden Unternehmens Interesse geweckt?Dann freue ich mich über eine Nachricht oder Ihre Bewerbung per LinkedIn-Message.