BROEDER | RUCKHDie Broeder Ruckh Consulting GmbH ist ein spezialisiertes Personalberatungsunternehmen, das sich auf die Vermittlung von Fach- und Führungskräften in der Life Sciences Branche fokussiert.Wir verbinden Persönlichkeiten und schaffen langfristigen Mehrwert.Wir bauen nicht nur Teams auf, wir verankern Leistungsfähigkeit.Wettbewerbsvorteile, die sich rechnen.Unser MandantUnser Mandant ist ein modernes pharmazeutisches Unternehmen. Es steht für pharmazeutische Innovation und Patientenversorgung auf höchstem Niveau – mit einem klaren Fokus auf Anästhesie, Intensivmedizin und lebensrettende Therapien./// Ihre AufgabenManagement von Zulassungen in verschiedenen Ländern (EU, UK, US, JP usw.)RA-Management von LizenzpartnernManagement von eCTD-Einreichungen (z. B. Änderungen, Verlängerungen, Erneuerungen usw.)Starke Unterstützung der klinischen EntwicklungVerantwortung für den regulatorischen Austausch mit Behörden (z. B. pre-submission meetings, scientific advice meetings, behördliche Rückfragen usw.), einschließlich DokumentenmanagementEntwicklung und Umsetzung regulatorischer Strategien im Hinblick auf die UnternehmenszieleLeitung der Pflege von IB, PBRER, DSUR, CCDS und anderen DokumentenSOP-Management/// Ihr ProfilMindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich (Drug) Regulatory AffairsKenntnisse des EU-RegulierungsrahmensRegulatorisches Lebenszyklusmanagement im Hinblick auf geschäftliche Anforderungen (CP, DCP, MRP, NP)Idealerweise Kenntnisse der EU-Verordnung (CTR) 536/2014 und mit CTISFähigkeit zur Zusammenarbeit mit internen Abteilungen und externen PartnernEnglisch fließend, Deutsch von VorteilKontaktFür detailliertere Informationen zum Unternehmen, der Position und dem Bewerbungsprozess, melden Sie sich gerne bei mir.Marcus RuckhGeschäftsführermarcus@broeder-ruckh.deBROEDER | RUCKH